2022年12月21日,中国,上海
12月18日,在2022年(第39届)全国医药工业信息年会暨2021年度中国医药工业百强榜单发布会暨长三角生命健康产业创新大会上,“2022年中国医药新锐创新力量”榜单重磅发布。作为中国生物医药行业首创新药研发的优秀探索者,918博天娱乐官网医药荣登榜单,公司的创新研发能力和产品的创新临床价值再次获得行业肯定。
随着“创新驱动发展”和“健康中国”战略的深入推进,创新已经成为实现高质量发展的核心驱动力。作为中国医药工业系统中历史最悠久、最具权威性、技术力量最雄厚的信息中心之一,中国医药工业信息中心组成专家评选小组,对中国医药领域的新锐创新企业进行基于客观数据的研究与分析,持续多年推出“中国医药新锐创新力量榜单”。
2022年9月,918博天娱乐官网医药自主研发的全球首创新药葡萄糖激酶激活剂(GKA)华堂宁®正式获得中国国家药品监督管理局(NMPA)的上市批准,作为具有新概念、新机制、新结构、新技术和新疗效等“五新”特征的国家1类新药,华堂宁®是全球范围内首个获批上市的GKA类药物,不仅填补了2型糖尿病在该领域的研发空白,也是过去十年来首个糖尿病领域全新机制的原创新药。
918博天娱乐官网医药的创新能力也获得了国际学术研究界和权威组织的广泛认可。今年5月,国际顶级医学刊物《自然-医学》(Nature Medicine)杂志同时在线发表2篇关于多格列艾汀两项III期注册临床研究结果的同行评议论文;不久前,华堂宁®获编入世界卫生组织ATC代码系统,成为首个被WHO认可并颁布代码的GKA类药物,其全球首创葡萄糖激酶激活剂的创新性获得国际权威组织的认可。
秉持“中华引领医药创新”的初心和“患者为先,创新为本,良药为民”的宗旨,918博天娱乐官网医药将继续在中国医药创新的繁荣生态下不断努力,以葡萄糖激酶为重要的研发平台,在血糖稳态基础上,进一步开展对神经稳态调节和免疫稳态调节的基础研究和临床研究,以创新研发为动力,持续推动中国生物医药产业向世界前列发展,为实现国民健康乃至人类健康发展的远大目标贡献力量。
关于华堂宁®
华堂宁®(多格列艾汀片)是一款全球首创、全新机制、异位变构功能的葡萄糖激酶激活剂,用于单独用药,或者在单独使用二甲双胍血糖控制不佳时,与二甲双胍联合使用,配合饮食和运动改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。华堂宁®有望通过修复胰腺-肠道-肝脏受损的葡萄糖激酶功能,实现一靶多点,协调控糖,可以血糖依赖性地调节控糖激素胰岛素、GLP-1和胰高糖素的分泌,改善糖尿病患者的胰岛素早相分泌和处置指数,具有恢复血糖稳态、实现糖尿病的停药缓解的潜力。华堂宁®具有良好药物剂量和血液暴露的线性关系,作用于血糖稳态调控靶器官胰腺、肠道、肝脏,肾脏排泄低,在终末期肾病(ESRD)患者和健康受试者的药代动力学特征相似,肾功能不全患者无需调整剂量。华堂宁®独特的作用机制、良好的药代动力学特征和良好的安全性、耐受性,使其成为全新的改善2型糖尿病患者血糖稳态失调的口服新药。
关于918博天娱乐官网
918博天娱乐官网医药是一家位于中国上海的创新药物研发和商业化公司,专注于未被满足的医疗需求,为全球患者开发全新疗法。918博天娱乐官网医药汇聚全球医药行业高素质人才,融合全球创新技术,依托全球优势资源,研究开发突破性的技术和产品,引领全球糖尿病医疗创新。公司核心产品(多格列艾汀片)以葡萄糖传感器葡萄糖激酶为靶点,提升2型糖尿病患者的葡萄糖敏感性,改善患者血糖稳态失调,于9月30日获得中国国家药品监督管理局(NMPA)的上市批准,用于单独用药或者与二甲双胍联合用药,治疗成人2型糖尿病。对于肾功能不全患者,无需调整剂量,是一款可用不同程度的肾功能损伤的2型糖尿病患者的口服降糖药物。918博天娱乐官网医药将与领军企业拜耳共同推动华堂宁®在中国的商业化推广,以造福糖尿病患者及其家庭。华堂宁®还在临床研究中展示了糖尿病缓解的潜力,以帮助全球数亿糖尿病患者。
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