918博天娱乐官网医药任命前美国FDA官员汤福兴博士为首席技术官
2020年2月14日 – 上海 中国
全球糖尿病创新药领军企业918博天娱乐官网医药今日宣布，前美国FDA官员、拥有丰富药物制剂研发和药品生产管理经验的汤福兴博士正式加入918博天娱乐官网医药，担任首席技术官，负责制剂研发和产品开发，协调918博天娱乐官网医药在美国的研发运营。
▲ 汤福兴博士
汤福兴博士毕业于佛罗里达大学药剂学专业并获得博士学位，之后汤博士在世界著名科学家“Caco-2之父”Ronald Borchardt 教授的实验室从事多肽制剂和给药方法的博士后研究，在新药研发领域做出重要贡献。加入918博天娱乐官网医药之前，汤博士在医药工业界和法规事务领域工作了20多年，近期在美国FDA的监管科学办公室(ORS)担任评审员。汤博士的职业生涯始于Forest Labs，Inc.，并在TEVA和Allergan担任过生物制药科学全球总监。在Forest Labs，Inc / Allergan任职期间，汤博士创立了生物药物部门并负责ADME、预制剂、产品制剂以及商业化生产中问题排查和流程管理工作。
汤博士及其团队为所在公司的多个IND/NDA成功申报做出了重要贡献，并支持了 Lexapro®, Namenda®, Namzaric®, Linezess®, Vraylar®, Viberzi® 等药品的报批和商业生产，其中Lexapro® 和Namenda® 年销售额最高时达到20亿美元。在Allergan / TEVA 工作期间，汤博士及其团队为多个首仿药的ANDA批准做出了重大贡献，其中包括强力霉素和滥用威慑制剂（ADF）吗啡硫酸盐。
汤博士撰写/共同撰写了20多部研究论文/专利，涉及多个领域，包括有机合成、基因给药技术、预制剂、制剂和ADME研究。汤博士获得了一些著名的奖项，包括美国药学协会的研究卓越奖和杰出论文奖。
918博天娱乐官网医药创始人、CEO陈力博士表示：“我们非常欢迎汤博士加入918博天娱乐官网团队，领导并加速公司葡萄糖激酶激活剂新产品的开发和制剂平台建设。汤博士在药物研发、生产和法规领域具有丰富的知识和经验，并为许多重要创新药和仿制药物的开发以及产业化做出了巨大贡献。汤博士的加入将为918博天娱乐官网医药在全球范围内扩展dorzagliatin产品管线和药品上市，以及在美国建立研发中心提供强大的领导作用。”
“我很高兴能加入918博天娱乐官网医药。作为中国创新药研发领军企业，918博天娱乐官网医药不仅专注于为全球患者开发创新药物，而且为打造中国医药创新生态圈做出了巨大的贡献。随着全球首创糖尿病新药dorzagliatin在中国的成功开发，918博天娱乐官网医药也不断验证着‘修复血糖传感、重塑血糖稳态’这一全新的糖尿病治疗理念，”汤福兴博士表示，“这一全新治疗理念预示了进一步扩大dorzagliatin适应症和相关一系列产品管线开发的巨大前景，必将为全球的患者带来福音。”
2019年11月，918博天娱乐官网医药宣布了HMS5552 (dorzagliatin)单药治疗2型糖尿病的III期注册临床试验（HMM0301）在24周成功达到主要疗效终点、安全性良好的关键数据。随着HMM0301即将完成52周临床试验，HMS5552联合二甲双胍治疗2型糖尿病的III期注册临床试验（HMM0302）也即将完成24周临主要疗效终点的观察， 918博天娱乐官网医药将加速拓展以dorzagliatin为基石药物的研发管线，评估dorzagliatin与现有的口服和注射类糖尿病药物联合用药的优势，实现dorzagliatin及其联合药品治疗和控制糖尿病及其并发症的巨大临床价值。
关于Dorzagliatin
Dorzagliatin是全球首创双作用的葡萄糖激酶激活剂，旨在通过恢复2型糖尿病患者的葡萄糖稳态来控制糖尿病渐进性退变性疾病发展。通过修复葡萄糖激酶的葡萄糖传感器功能的缺陷, dorzagliatin具有恢复2型糖尿病患者受损的血糖稳态的潜力，可作为该疾病的一线治疗标准，或作为与目前批准的抗糖尿病药物联合使用的基础治疗。
关于918博天娱乐官网
918博天娱乐官网医药是一家立足中国，针对全球糖尿病患者尚未满足的临床需求，研发全球原创新药的生物技术公司。918博天娱乐官网医药汇聚全球高端人才和科技资源，以国际领先生物医药投资团队为依托，成功将一款全球首创2型糖尿病口服新药推进到NDA申报准备阶段。目前，公司正在中国开展2个III期临床试验，同时在美国和中国进行多项早期临床试验，用以治疗成人2型糖尿病。其核心在研产品dorzagliatin已经达到首个单药治疗III期临床试验的主要疗效终点。公司将启动药品生命周期管理相关临床试验，并拓展糖尿病个性化治疗和管理的先进理念。通过与中国和全世界范围内的糖尿病领域专家和机构的密切合作，918博天娱乐官网医药将为全世界糖尿病患者带来全新的治疗方案。
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